Amerikaanse FDA keurt behandeling voor hersentumor van Servier goed

(marketscreener.com) Servier Pharmaceuticals zei dinsdag dat de Amerikaanse Food and Drug Administration de behandeling van de Franse geneesmiddelenproducent voor een type hersentumor heeft goedgekeurd, waardoor het het eerste geneesmiddel is dat in de VS voor deze aandoening is goedgekeurd. Het geneesmiddel, met de merknaam voranigo, wordt gebruikt voor...https://nl.marketscreener.com/koers/aandeel/ROYALTY-PHARMA-PLC-108435084/nieuws/Amerikaanse-FDA-keurt-behandeling-voor-hersentumor-van-Servier-goed-47573025/?utm_medium=RSS&utm_content=20240807

featured-image

Het geneesmiddel, met de merknaam voranigo, wordt gebruikt voor de behandeling van een vorm van hersenkanker, genaamd graad 2 IDH-mutant glioom, bij patiënten die geopereerd zijn. Gliomen, soorten hersenkanker die de normale werking van de hersenen kunnen belemmeren, worden tot nu toe alleen behandeld door de tumor te verwijderen. Graad 2 IDH-mutant glioom wordt veroorzaakt door mutaties in een familie van genen die isocitraatdehydrogenase of IDH wordt genoemd.

Voranigo werd goedgekeurd op basis van een onderzoek in een laat stadium, waarbij patiënten die de behandeling gebruikten een progressievrije overleving van 27,7 maanden lieten zien, vergeleken met 11,1 maanden bij de placebogroep. In de VS lijden ongeveer 0,7 van elke 100.000 mensen aan IDH-mutant glioom.



Met de goedkeuring ontvangt Agios Pharmaceuticals tot $1,1 miljard aan mijlpaalbetalingen van Servier en Royalty Pharma. In 2021 verkocht Agios zijn oncologiebedrijf aan Servier en ontving het $1,8 miljard in contanten vooraf. Het zou ook een mijlpaalbetaling van $200 miljoen krijgen na de goedkeuring van voranigo door de FDA en 15% royalty's op de potentiële nettoverkoop van het geneesmiddel in de VS.

In mei van dit jaar verkocht Agios een deel van de royaltyrechten op voranigo aan Royalty Pharma. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zou een goedkeuring van het geneesmiddel door de FDA leiden tot een betaling van 905 miljoen dollar aan Agios. (Verslaggeving door Christy Santhosh; Bewerking door Shilpi Majumdar).