Alzheimermedicijn voorlopig niet op de Europese markt

Het Europees Medicijnagentschap in Amsterdam laat een mogelijk geneesmiddel tegen Alzheimer voorlopig niet toe op de Europese markt. De risico's bij gebruik van van het medicijn Lecanemab zijn groter dan een mogelijk positief effect, concludeert het geneesmiddelenbureau na onderzoek. Zo is er een kans dat mensen een hersenbloeding krijgen na het nemen van het medicijn.Lecanemab is ontwikkeld door het Amerikaanse bedrijf Biogen en het Japanse Eisai. Het middel werd vorig jaar toegestaan in de Verenigde Staten, Japan en China en het wordt in die landen gebruikt bij de behandeling van een kleine groep patiënten, die het eerste stadium van de ziekte hebben. Het medicijn kan bij deze groep een schadelijk eiwit in de hersenen opruimen en het verdere verloop van de ziekte met enkele maanden vertragen, zeggen de betrokken farmaceuten.Hoop blijftBelangenvereniging Alzheimer Nederland is teleurgesteld maar respecteert het besluit om het middel hier niet toe te laten. "Hoewel wij samen met veel mensen met Alzheimer wachten op een geneesmiddel, is behoefte aan een medicijn geen legitimatie voor toelating van een onvoldoende effectief of onveilig medicijn", zegt bestuurder Gerjoke Wilmink.Ze maakt zich wel zorgen over de ongelijkheid in behandeling van de ziekte. "Naast de VS, Japan en China zijn ook landen als Turkije, Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk niet gebonden aan uitspraken van het Europees Medicijnagentschap. Die ongelijkheid roept veel vragen op."Het NOS-radioprogramma Met het Oog op Morgen sprak bij de toelating van het medicijn op de Amerikaanse markt met onderzoeker Dinant Bekkenkamp van Alzheimer Nederland. Dat gesprek is hier te zien en te beluisteren. Een potentieel geneesmiddel voor de ziekte van Alzheimer komt voorlopig waarschijnlijk niet op de markt. Een commissie van de Europese toezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), adviseert om het middel Leca nemab af te wijzen. De uiteindelijke beslissing is aan de Europese Commissie, maar die neemt de adviezen van de in Amsterdam gevestigde waakhond doorgaans over.Lecanemab is ontwikkeld door het Amerikaanse bedrijf Biogen en het Japanse Eisai. Het middel werd vorig jaar toegelaten in de Verenigde Staten.Aan de proeven voor het middel deden 1795 mensen mee. Ongeveer de helft kreeg Lecanemab, de rest ontving een placebo, een zoutoplossing zonder werkzame stoffen. Vervolgens keken de onderzoekers hoe de symptomen van alzheimer zich ontwikkelden. Bij de mensen die Lecanemab kregen, waren die symptomen na anderhalf jaar iets minder ver ontwikkeld dan bij de controlegroep. Maar het verschil was minimaal, en het risico op bijwerkingen is te groot, oordeelt het EMA.Zo bestaat er een kans dat mensen een hersenbloeding krijgen na het nemen van het medicijn. Dat risico bestaat vooral bij mensen met een bepaald gen. Dat gen wordt in verband gebracht met de ziekte van Alzheimer, en uitgerekend die mensen zouden eerder dan anderen in aanmerking kunnen komen voor Lecanemab.

featured-image

AFP Twee patiënten met de ziekte van Alzheimer in een verzorgingshuis in de Franse plaats Dax NOS Nieuws • vandaag, 18:36 Alzheimermedicijn voorlopig niet op de Europese markt Het Europees Medicijnagentschap in Amsterdam laat een mogelijk geneesmiddel tegen Alzheimer voorlopig niet toe op de Europese markt. De risico's bij gebruik van van het medicijn Lecanemab zijn groter dan een mogelijk positief effect, concludeert het geneesmiddelenbureau na onderzoek. Zo is er een kans dat mensen een hersenbloeding krijgen na het nemen van het medicijn.

Lecanemab is ontwikkeld door het Amerikaanse bedrijf Biogen en het Japanse Eisai. Het middel werd vorig jaar toegestaan in de Verenigde Staten, Japan en China en het wordt in die landen gebruikt bij de behandeling van een kleine groep patiënten, die het eerste stadium van de ziekte hebben. Het medicijn kan bij deze groep een schadelijk eiwit in de hersenen opruimen en het verdere verloop van de ziekte met enkele maanden vertragen, zeggen de betrokken farmaceuten.



Hoop blijft Belangenvereniging Alzheimer Nederland is teleurgesteld maar respecteert het besluit om het middel hier niet toe te laten. "Hoewel wij samen met veel mensen met Alzheimer wachten op een geneesmiddel, is behoefte aan een medicijn geen legitimatie voor toelating van een onvoldoende effectief of onveilig medicijn", zegt bestuurder Gerjoke Wilmink. Ze maakt zich wel zorgen over de ongelijkheid in behandeling van de ziekte.

"Naast de VS, Japan en China zijn ook landen als Turkije, Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk niet gebonden aan uitspraken van het Europees Medicijnagentschap. Die ongelijkheid roept veel vragen op." Bron: Alzheimer Nederland Er zijn in Nederland ongeveer 300.

000 mensen met een vorm van dementie. De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende oorzaak. De medicijnen die momenteel voorhanden zijn dienen enkel als symptoombestrijding.

Er zijn op dit moment geen medicijnen die werkelijk van invloed zijn op het ziekteproces en dit vertragen of genezen. Het NOS-radioprogramma Met het Oog op Morgen sprak bij de toelating van het medicijn op de Amerikaanse markt met onderzoeker Dinant Bekkenkamp van Alzheimer Nederland. Dat gesprek is hier te zien en te beluisteren.

Met alzheimer op vakantie kan, 'maar caravan terugvinden kan lastig zijn' Achteruitgang alzheimerpatiënt beter te voorspellen Een potentieel geneesmiddel voor de ziekte van Alzheimer komt voorlopig waarschijnlijk niet op de markt. Een commissie van de Europese toezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), adviseert om het middel Leca nemab af te wijzen. De uiteindelijke beslissing is aan de Europese Commissie, maar die neemt de adviezen van de in Amsterdam gevestigde waakhond doorgaans over.

Lecanemab is ontwikkeld door het Amerikaanse bedrijf Biogen en het Japanse Eisai. Het middel werd vorig jaar toegelaten in de Verenigde Staten. Aan de proeven voor het middel deden 1795 mensen mee.

Ongeveer de helft kreeg Lecanemab, de rest ontving een placebo, een zoutoplossing zonder werkzame stoffen. Vervolgens keken de onderzoekers hoe de symptomen van alzheimer zich ontwikkelden. Bij de mensen die Lecanemab kregen, waren die symptomen na anderhalf jaar iets minder ver ontwikkeld dan bij de controlegroep.

Maar het verschil was minimaal, en het risico op bijwerkingen is te groot, oordeelt het EMA. Zo bestaat er een kans dat mensen een hersenbloeding krijgen na het nemen van het medicijn. Dat risico bestaat vooral bij mensen met een bepaald gen.

Dat gen wordt in verband gebracht met de ziekte van Alzheimer, en uitgerekend die mensen zouden eerder dan anderen in aanmerking kunnen komen voor Lecanemab. Buitenland Deel artikel: Link gekopieerd! Advertentie via Ster.nl.